Bắt đầu tiêm thử nghiệm vaccine Covid-19 Việt Nam

Ba tình nguyện viên, gồm hai nam một nữ, tuổi 18-50, đã được tiêm mũi vaccine Nanocovax đầu tiên, sáng 17/12. Danh tính của họ được bảo mật.

Cuộc tiêm thử nghiệm được tiến hành tại Học viện Quân y, Hà Nội. Ba tình nguyện viên thử nghiệm đã có mặt từ sáng sớm, ở phòng riêng, không lộ mặt. Họ được chọn trong hơn 200 người đã đăng ký tham gia thử nghiệm vaccine Nanocovax, đã được xét nghiệm kiểm tra sức khỏe, đảm bảo các tiêu chuẩn.

Quy trình tiêm gồm tư vấn cho người tình nguyện, sau đó khám sàng lọc và lấy mẫu xét nghiệm chuyên sâu như siêu âm, chụp tim phổi... Khi đạt đủ tiêu chuẩn, họ sẽ được tiêm vaccine. Sau khi tiêm, họ nghỉ ngơi tại Học viện Quân y, theo dõi trong 72 giờ.

Sau khi tiêm, cả ba người hiện chưa có phản ứng nào bất thường.

Dự kiến ba ngày sau, những tình nguyện viên còn lại trong số 60 người thử nghiệm giai đoạn một sẽ được tiêm vaccine.

Người đầu tiên được tiêm thử nghiệm vaccine Covid-19 Nanocovax. Ảnh: Đình Anh.

Phát biểu trước khi bắt đầu tiêm thử nghiệm, Trung tướng Đỗ Quyết, Giám đốc Học viện Quân y, nhấn mạnh: "Sản phẩm này do người Việt Nam sản xuất, dành cho người Việt Nam".

Các loại vaccine hiện đã được phê duyệt trên thế giới gần như chỉ đáp ứng được 1/5 dân số và ưu tiên cho những nước phát triển.

"Đã đến lúc Việt Nam có quyền nói với thế giới là chúng ta làm được, chúng ta đã chứng minh điều ấy trong việc phòng chống Covid-19", Trung tướng Quyết nói.

Theo ông, để đạt được thành công trong phòng chống Covid-19, toàn bộ hệ thống và người dân Việt Nam đã cùng vào cuộc. Việt Nam cũng đã sản xuất được bộ test chẩn đoán nCoV với tính chính xác và hiệu quả cao.

"Và bây giờ chúng ta đã sản xuất và đang thử nghiệm vaccine Covid-19. Hãy cùng chung tay để đất nước chúng ta có một sản phẩm vaccine thật an toàn và hiệu quả", ông chia sẻ.

Tiến sĩ Nguyễn Ngô Quang, Phó cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế, nhìn nhận: "Trước mắt chúng ta còn cả một trận chiến. Như tiến sĩ Quyết nói, rất cần sự chung tay, không chỉ các nhà khoa học, nhà quản lý, mà cả cộng đồng, trong đó có những người tình nguyện tham gia nghiên cứu".

Các chuyên gia cũng nhấn mạnh điểm hết sức quan trọng là đảm bảo an toàn cho người tiêm thử nghiệm. Đồng thời, khuyến cáo người dân cần hiểu cách phòng bệnh, ý thức cá nhân rất quan trọng, không ỷ lại vào vaccine.

"Nếu cho rằng đã có vaccine rồi nên chủ quan lơ là trong công tác phòng chống dịch bệnh, không tuân theo khuyến cáo của Bộ Y tế, thì công sức của cả ngành, cả nước thời gian vừa qua không thành công", tiến sĩ Quang khuyến cáo.

Vaccine Nanocovax là vaccine Covid-19 đầu tiên của Việt Nam tiến hành thử nghiệm trên người. Hôm nay là ngày bắt đầu tiêm thử giai đoạn một. Dự kiến 60 tình nguyện viên được tiêm thử nghiệm giai đoạn một, tuy nhiên trước mắt sẽ tiêm cho ba người. Các tình nguyện viên được theo dõi sát diễn biến sức khỏe sau tiêm, ghi nhật ký tiến trình, ở lại Học viện Quân y 72 giờ sau tiêm mới trở về nhà theo dõi. Giai đoạn hai dự kiến diễn ra ngay sau giai đoạn một với khoảng 400-600 tình nguyện viên, và gối đầu tiếp giai đoạn ba. Hiện chưa có kế hoạch tiêm và số tình nguyện viên cho giai đoạn ba.

Tiến sĩ Quang cho biết đơn vị tổ chức sẽ thuê một tổ chức giám sát độc lập để giám sát các quy trình nghiên cứu nhằm tuân thủ đề cương nghiên cứu, phát hiện sớm các triệu chứng, đảm bảo an toàn tuyệt đối cho các tình nguyện viên. Đặc biệt, các số liệu nghiên cứu thu thập được phải đảm bảo tính khách quan, khoa học và trung thực.

Trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng nói chung và thử nghiệm vaccine Covid-19, số liệu nghiên cứu đóng vai trò vô cùng quan trọng. Nếu số liệu nghiên cứu bị sai lệch thì kết quả nghiên cứu cuối cùng sẽ không chính xác.

Trong thử nghiệm vaccine, giai đoạn quan trọng nhất là giai đoạn một nhằm đánh giá tính an toàn với số lượng tối thiểu. Nếu như xảy ra tai biến không mong muốn thì có thể xử trí được ngay.

Dự kiến sau vaccine Nanocovax của Công ty Nanogen, đến đầu tháng 2/2021, vaccine của Công ty Ivac sẽ chuẩn bị được tiêm thử nghiệm trên người. Hiện, Ivac đã hoàn thiện hồ sơ kết quả nghiên cứu tiền lâm sàng. Trong tháng 1, Bộ Y tế sẽ tiến hành thẩm định hồ sơ, đến tháng 2 nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng.

Việt Nam cũng có kế hoạch nhập khẩu vaccine Covid-19 từ nước ngoài. Bộ Y tế đang đàm phán với các nhà sản xuất vaccine trên thế giới.

Đến nay, Việt Nam là một trong những quốc gia được Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) công nhận hệ thống nghiên cứu và phát triển vaccine. Do đó, ngành y tế có kinh nghiệm trong nghiên cứu và thử nghiệm vaccine. Việt Nam đã tự sản xuất được 11/12 loại vaccine khác nhau sử dụng trong chương trình tiêm chủng mở rộng.